中国智慧激活美国专利“抗癌疫苗”H101
时间:2009-11-06 来源： 作者:
最近，上海三维生物技术有限公司宣布，其拥有自主知识产权的“抗癌疫苗”H101已获得国家一类新药许可，成为世界上第一个被准许上市的溶瘤病毒药物。
据介绍，这是一项在美国已经夭折的重要科学研究，在我国科研人员的努力下，它不仅起死回生，并有望成为国内第一个打进全球市场的生物一类新药。
外国同行留下未解难题
加温疗法完成自主创新
9年前，美国生物学家弗兰克·麦考米克发现，将一种Onyx015的基因重组病毒注入肿瘤部位后，病毒就会高速复制，最终撑破肿瘤细胞———这就是“溶瘤病毒”名称的来历。鉴于这一发现蕴藏的巨大商机，麦考米克组建的Onyx生物技术公司在纳斯达克上市后，受到了追捧。
谁知到了1999年，美国发生了一例因基因治疗而死亡的病例，导致舆论及资本市场对于基因药物前途的担忧。Onyx公司不得不中断三期临床试验，并留下一个未解的难题：溶瘤病毒虽然瓦解了肿瘤本身，但已经转移的肿瘤细胞仍可能再次作恶。
1998年，在美工作多年的医学博士胡放带着一支科研团队来到上海，并收购了上海三维生物技术公司。从模仿开始，团队对该病毒进行了一些基因片断的微调，并以H101的名义申请了国内专利。在研究中，他们发现一个奇怪的现象：临床病人由于病毒作用，常常会发烧。这本来是副作用，但偏偏烧得越厉害的病人，疗效越好。
2001年春，胡放向美国贝勒大学医学院免疫学教授陈思懿提及这一现象。没多久，陈教授揭开了“发烧”与“疗效”之间的秘密———如果给H101嫁接上热休克蛋白，免疫系统便可识别癌细胞遗传密码，并进行“追杀”，这种病毒被命名为H103。在此基础上，团队的吴波博士提出了一个更大胆的设想：让病人发热，甚至直接给病灶部位加热，比如焐个热水袋。对15个晚期癌症病人的临床研究发现，这种加温疗法的有效率高达50％。至此，他们在溶瘤病毒研究方面已全面超越美国同行。
专利收购挺进全球市场
个别突破达到创新高点
三维对H103和包括“热水袋疗法”在内的一系列疗法申请了全球专利。但要真正把这个被中国智慧激活的新药打入世界市场，还必须获得溶瘤病毒的全球专利。
2004年1月，三维走上专利收购之路。2005年2月，谈判协议最终达成：三维向Onyx首付100万美元，并在日后给予5％的销售分成。这是一笔相当合算的交易，因为一项世界顶级新药的研发成本常常高达10亿美元。
这次收购使得三维拥有了H101的全球知识产权，并继承了Onyx在美国完成的一、二期临床实验。根据国内临床实验积累的经验和数据，三维预计在美国做三期会很顺利。
在新药研发的7年里，三维生物走出了一条从模仿国外研究成果、再到自主创新，最终按国际规则收购全球知识产权的中国式创新之路。
回顾H101的创新之路，胡放感慨良多，他说，虽然目前我国的科研实力在整体上无法超越发达国家，但如果站在巨人肩膀上，找准几个突破点，还是能够达到创新的制高点。（田泓）
